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鞍山市中心血站Thermo血液样本留样管理系统用2D样本冻存管采购项目单一来源采购公示

辽宁

-

鞍山市

发布时间:2023-07-19
招标公告

一、项目信息

采购人:鞍山市中心血站

项目名称:鞍山市中心血站Thermo血液样本留样管理系统用2D样本冻存管采购项目

拟采购的货物或者服务的说明:

1、储存管均由超纯医用级原始树脂制成,原材料通过了美国药典六级(USP Class VI)中描述的生物反应等级VI-50℃(7天植入)测试,保证无细胞毒性。
2、储存管通过了CE认证,符合欧盟关于IVD医疗器械的98/79/EC指令,可用于医疗诊断,进行人源生物样品的保存。
3、储存管通过了LAL检测,确保无热原;同时储存管还提供产品证书确保无RNA酶、无DNA酶。
4、无菌性:依据ISO11137(卫生管理制品的灭菌-批准和常规控制的要求-辐射灭菌)标准通过辐照灭菌获得无菌性,无菌级别为最高级别SAL10-3。
5、储存管为低吸附表面,可最大程度的保证储存样品的完整性与安全性,实现对低浓度样品的高回收率;
6、管底设计:V型底,能够保证样本的最高回收率。管架为锁扣式带盖设计,能够有效保护冻存管,降低污染风险,也可防止样品管因意外倾倒或掉落而导致样品混淆。
7、管盖采用Class VI医用级别热塑弹性体(TPE)材质,采用96孔微孔板制式一体胶盖设计,可以借助压盖机一次性为整架冻存管加盖,也可借助手动去盖工具,进行批量去盖。
8、提供多种包装:架装、散装、以及部分产品管身与管盖独立包装。
9、管底部编码为12×12阵列通用型Data-matrix 2D编码,通过激光蚀刻技术永久性地附着在储存管上,不存在标记脱落的风险;编码本身具有优良的抗摩擦、抗化学腐蚀性;管底的凹陷设计提供额外保护,充分保证了样本可追踪性。
10、2D编码具有高识别性,样品采用黑色底纹白色激光蚀刻码,具有市面上最高的对比度,样本保证在各种相同制式读码仪上一次性100%读取效率。
11、超强纠错性:编码通过磨损测试,分别在15grams磨损强度,1200次耐受强度,2D编码仍然可读。可在经受了反复的-196℃至100℃的温度变化后仍实现100%的编码可读性。经过ECC200数据纠错系统检测,即使丢失25%的编码数据,仍然可读。
12、选用小容量2D管可实现密集的储存方式,有效提高冰箱使用效率达40%-100%。
13、能够在4-12秒内完成对整架2D管(96支储存管)的数据扫描,达到高通过率以保证样本质量。

拟采购的货物或服务的预算金额:22.0000000 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明:

《辽宁省省本级单一来源采购管理办法(试行)》第三条第(一)款中第7 款:其他基于技术、工艺或相关部门强制规定等原因,只能由特定供应商制造或者提供货物、工程和服务,且不存在其他合理的选择或替代情况的;

二、拟定供应商信息

名称:

地址:辽宁省大连市西岗区三环街34号1单元1层1号

三、公示期限

2023年07月19日  至  2023年07月25日

四、其他补充事宜:

五、联系方式

1.采购人

联系人:鞍山市中心血站

地址:鞍山市铁东区烈士山街10号

联系方式:周长亮

2.财政部门

联系人:

联系地址:鞍山市铁东区南胜利路8号

联系电话:

3.采购代理机构信息

名 称:

地 址:鞍山市千山区汤岗子温泉街1号汤岗子温泉旅游度假区

联系方式:、唐嘉迎


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