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公告》2023年承德市中心医院2023年医用耗材采购项目公开招标

（招标编号：HBZJ-2023N0878）

项目所在地区：河北省,承德市,市辖区

一、招标条件

本承德市中心医院2023年医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目

资金来源为其他资金/，招标人为承德市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为

其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模：/

范围：本招标项目划分为22个标段，本次招标为其中的：

(001)医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管;(002)一次性使用内窥镜标本取物袋;

(003)注射用修饰透明质酸钠、α-氰基丙烯酸异丁酯医用胶;(004)等离子体手术刀头（射

频电极/消融电极）;(005)可过活检孔道肠道支架套装;(006)气囊监测管路、臭氧液体

敷料;(007)微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等;

(008)颅内支架系统、微导管;(009)可吸收性缝线;(010)中性电极、多功能手术解剖器

（电凝切割器）等;(011)全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等;(012)医用冷

湿敷绷带;(013)骨填充材料、口腔修复膜;(014)一次性使用穿刺针、一次性半自动活检

针、一次性活检针等;(015)注射用交联透明质酸钠凝胶、冷敷凝胶、医用透明质酸钠凝胶;

(016)微孔多聚糖止血材料;(017)鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架;(018)全程全血C

反应蛋白（HSCRP+常规CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C反应蛋白（CRP）质控品、血细

胞分析仪用校准品(光学法)等;(019)纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)、肝素诱导血小

板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法)、纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)等;

(020)可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒(改良

PAR法）等;(021)双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪

洗针液等;(022)医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等;

三、投标人资格要求

(001医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(002一次性使用内窥镜标本取物袋)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(003注射用修饰透明质酸钠、α-氰基丙烯酸异丁酯医用胶)的投标人资格能力要求：1.

资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。

;

(004等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。

;

(005可过活检孔道肠道支架套装)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(006气囊监测管路、臭氧液体敷料)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。

;

(007微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等)的投标

人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(008颅内支架系统、微导管)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(009可吸收性缝线)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(010中性电极、多功能手术解剖器（电凝切割器）等)的投标人资格能力要求：1.资质

要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(011全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等)的投标人资格能力要求：1.资质

要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(012医用冷湿敷绷带)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(013骨填充材料、口腔修复膜)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(014一次性使用穿刺针、一次性半自动活检针、一次性活检针等)的投标人资格能力要

求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(015注射用交联透明质酸钠凝胶、冷敷凝胶、医用透明质酸钠凝胶)的投标人资格能力

要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(016微孔多聚糖止血材料)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(017鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(018全程全血C反应蛋白（HSCRP+常规CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C反应蛋白

（CRP）质控品、血细胞分析仪用校准品(光学法)等)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(019纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)、肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫

比浊法)、纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)等)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(020可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒

(改良PAR法）等)的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(021双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪洗针液等)

的投标人资格能力要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

(022医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等)的投标人资格能力

要求：1.资质要求：

1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；

2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售

三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品

为医疗器械的情形）；

3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器

械的情形）。

4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

2.本项目不接受联合体参加询比。;

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从2023年07月10日09时00分到2023年07月14日17时00分

获取方式：将报名资料发送至邮箱进行报名并获取报名费用缴纳

账号及询比采购文件，证件不全者不予受理。文件售价500元/包，售后不提。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2023年07月19日09时00分

六、开标时间及地点

开标时间：2023年07月19日09时00分

七、其他

1.凡有意参加询比者，请将以下报名资料发送至邮箱进行报名并

获取报名费用缴纳账号及询比采购文件，证件不全者不予受理。

报名资料：（a.营业执照副本（加盖投标人公章的复印件）；b.法定代表人授权委托书（原

件）；c.被授权人身份证（复印件）；d.医疗器械生产许可证（适用于制造商，加盖公章的复

印件）；医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，加盖公章的

复印件）；e.医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（加盖公章的复印件）；（注：发送报名资

料时须注明供应商单位名称，联系人及联系方式并注明所投项目名称及标段）

2.采购文件售价500元/包，售后不退。

投标人请先电话联系咨询投标事宜。

联系人：苏悦

手机：

E-mail: