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采购=承德市中心医院2023年医用耗材采购项目公开招标公告
（招标编号：HBZJ-2023NO878）
项目所在地区：河北省，承德市，市辖区
一、招标条件
本承德市中心医院2023年医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目
资金来源为其他资金/，招标人为承德市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：/
范围：本招标项目划分为22个标段，本次招标为其中的：
（001）医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管；（002）一次性使用内窥镜标本取物袋；（003）注射用修饰透明质酸钠、a-氰基丙烯酸异丁酯医用胶；（004）等离子体手术刀头（射 频电极/消融电极）；（005）可过活检孔道肠道支架套装；（006）气囊监测管路、臭氧液体 敷料；（007）微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等； （008）颅内支架系统、微导管；（009）可吸收性缝线；（010）中性电极、多功能手术解剖器（电凝切割器）等；（011）全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等；（012）医用冷 湿敷绷带；（013）骨填充材料、口腔修复膜；（014）一次性使用穿刺针、一次性半自动活检 针、一次性活检针等；（015）注射用交联透明质酸钠凝胶、冷敷凝胶、医用透明质酸钠凝胶； （016）微孔多聚糖止血材料；（017）鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架；（018）全程全血C
反应蛋白（HSCRP+常规CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C反应蛋白（CRP）质控品、血细 胞分析仪用校准品（光学法）等；（019)纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）、肝素诱导血小 板减少症抗体检测试剂盒（免疫比浊法）、纤溶酶抑制物检测试剂盒（发色底物法）等；
（020）可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒（改良 PAR法）等；（021)双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪 洗针液等；（022）医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等；
三、投标人资格要求
（001医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
(002一次性使用内窥镜标本取物袋）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（003注射用修饰透明质酸钠、a-氰基丙烯酸异丁酯医用胶）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证： 2.本项目不接受联合体参加询比。
（004等离子体手术刀头（射频电极/消融电极））的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4)具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2.本项目不接受联合体参加询比。
(005可过活检孔道肠道支架套装）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（006气囊监测管路、臭氧液体敷料）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证： 2.本项目不接受联合体参加询比。
（007微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（008颅内支架系统、微导管）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（009可吸收性缝线）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（010中性电极、多功能手术解剖器（电凝切割器）等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
(011全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
(012医用冷湿敷绷带）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（013骨填充材料、口腔修复膜）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）。
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
(016微孔多聚糖止血材料）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（017鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（018全程全血C反应蛋白（HSCRP+常规CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C反应蛋白
（CRP）质控品、血细胞分析仪用校准品（光学法）等）的投标人资格能力要求1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（019纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）、肝紊诱导血小板减少症抗体检测试剂盒（免疫 比浊法）、纤溶酶抑制物检测试剂盒（发色底物法）等）的投标人资格能力要求：1.资质要求： 1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
(020可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒
（改良PAR法）等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)：
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（021双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪洗针液等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
（022医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等）的投标人资格能力要求：1.资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织：
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证：供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形)；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形)。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证：
2.本项目不接受联合体参加询比。；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2023年07月10日09时00分到2023年07月14日17时00分
获取方式：将报名资料发送至邮箱进行报名并获取报名费用缴纳账号及询比采购文件，证件不全者不予受理。文件售价500元/包，售后不提。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023年07月19日09时00分
递交方式：纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2023年07月19日09时00分
开标地点：承德市。
七、其他
1.凡有意参加询比者，请将以下报名资料发送至邮箱进行报名并 获取报名费用缴纳账号及询比采购文件，证件不全者不予受理。
报名资料：(a.营业执照副本（加盖投标人公章的复印件)；b.法定代表人授权委托书（原 件)；c.被授权人身份证（复印件）；d.医疗器械生产许可证（适用于制造商，加盖公章的复印件）：医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，加盖公章的 复印件)：e.医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（加盖公章的复印件)；（注：发送报名资 料时须注明供应商单位名称，联系人及联系方式并注明所投项目名称及标段)
2.采购文件售价500元/包，售后不退。
联系人：陈先生
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