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各潜在供应商、单位、个人：

泸州市中医医院因现拟采用单一来源采购方式采购 DR 维保服务采购项目，项目预算为 4.5 万元，现就此事项广泛征求意见。

申请采用单一来源采购方式的理由陈述：

泸州市中医医院现拟采购对现有飞利浦 DigitalDiagnost Single Detector设备的整机技术维保服务 。

1、 根据 2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”在设备使用及维修过程中，更换的配品配件等均属于设备的原材料，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件 ，配件具有唯一性，市场上无其他第三方可替代的品牌和型号 。

2 、为了保障泸州市中医医院飞利浦设备 DigitalDiagnost Single Detector设备的正常运行和开机率，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备的合规合法使用。 是飞利浦（中国）投资有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

本项目拟定供应商名称： 。

地址： 四川省成都市金牛区蜀西路 78号1栋1单元10楼10086号。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起 3个工作日内 （ 9月15日-9月19日 ） ，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。

采购单位地址：泸州市纳溪区杏林路 80号 (泸州市中医医院城南院区)

邮编： 646000

采购单位联系人：

联系电话：

泸州市中医医院

2023年9月14日