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包号

采购明细

单位

数量

需求或性能描述

1包

0.5ml一次性自毁型注射器

支

5000000

1． 最大容量： 0.5ml：0.5ml+20%（用于排除气泡）；

2． 刻度及准确性： 0.5ml：只允许两个刻度：0和0.5ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；

3． 渗漏：在 88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；

4． 残留量：最大残留量 ≤25微升；

5． 自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；

6． 材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

7． 阻力：活塞在空注射器中按每分 100mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：10N，充满液体时最大平均力：5N；

8． 防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从 1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；

9． 针头：固定、带针头帽，针头 5号（0.5mm-25mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。

10． 排气：在吸入疫苗时，中途能进行排气。

11． 为了便于操作，注射器按手间距需 ≥12mm；

12． 回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能；

13． 溶药功能： 0.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能；

14． 吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

15． 外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

16． 注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；不含 DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。

17． 环氧乙烷残留量应 ≤10μg/g。

18． 产品有效期：产品送达采购指定地点后，至少有 24个月以上的有效期。

0.1ml一次性自毁型注射器

支

260000

1. 最大容量： 0.1ml：0.1ml+20%（用于排除气泡）；

2. 刻度及准确性： 0.1ml：只允许两个刻度：0和0.1ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；

3. 渗漏：在 88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；

4. 残留量：最大残留量 ≤25微升；

5. 自毁功能：当注射器注射 0.1ml疫苗或排出0.1ml蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；在任何情况下，无论任何操作，都无法再次使用；

6. 材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

7. 阻力：活塞在空注射器中按每分 100mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：10N，充满液体时最大平均力：5N；

8. 防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从 1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；

9. 针头：固定、带针头帽，针头 4-1/2号（0.45mm-10mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。

10. 排气：在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。

11. 为了便于操作，注射器按手间距需 ≥12mm；

12. 吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

13. 外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

14. 注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；

15. 环氧乙烷残留量应 ≤10μg/g。

16. 安全性能：能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含 DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。

17. 产品效期：产品送达采购指定地点后，至少有 24个月以上的有效期。