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项目名称：九江学院附属医院医疗设备系统项目01包脊柱内窥镜采购
项目编号：JXBJ2024-JJ-J01701
采购方式：竞争性谈判
预算金额：600000.00元
最高限价：570000.00
采购需求：
采购条目编号 采购条目名称 数量 单位 采购预算（人民币） 技术需求或服务要求 浔购2023B001040538 脊柱内镜操作系统 1套 600000.00 具备二类医疗器械注册证 规范格式如下：

项目名称：九江学院附属医院医疗设备系统项目01包脊柱内窥镜采购
项目编号：JXBJ2024-JJ-J01701
采购方式：竞争性谈判
预算金额：600000.00元
最高限价：570000.00
采购需求：
采购条目编号 采购条目名称 数量 单位 采购预算（人民币） 技术需求或服务要求 浔购2023B001040538 脊柱内镜操作系统

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一、项目基本情况：
项目编号：JXBJ2024-JJ-J01701
项目名称：九江学院附属医院医疗设备系统项目01包脊柱内窥镜采购
采购方式：竞争性谈判
预算金额：600000.00元
最高限价：570000.00
采购需求：
采购条目编号 采购条目名称 数量 单位 采购预算（人民币） 技术需求或服务要求 浔购2023B001040538 脊柱内镜操作系统

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1. 招标内容：

• 采购脊柱内窥镜系统一套，包括操作系统、手术器械、滤线栅等。
• 采购规格：具体型号为：25×25mm正方形的X-Y轴、1.25mm×1.25mm半圆形超窄脉冲、5mm×5mm单面带、3mm×3mm双面带、1mm×1mm二维超薄波形等。

2. 竞争性谈判事项：

• 招标供应商应根据采购需求和技术规范，具备相应的生产能力及技术水平，保证产品质量符合规定标准。
• 本次采用无报价评审法进行评审，满足以下技术参数要求：
  • 轴径：25mm x 25mm；
  • 周长：1.25mm x 1.25mm；
  • 额定功率：5mm x 5mm；
  • 双面带宽度：3mm x 3mm；
  • 单面带宽度：1mm x 1mm；
  • 二维超薄波形波长：1mm x 1mm。

3. 合同履行期限：

• 合同签订之日起至合同履行完毕。

4. 项目不接受联合体投标。

5. 申请人资格要求：

• ①. 所投产品具有二类医疗器械注册证；

• ②. 所投产品制造商具有二类医疗器械生产许可证；

• ③. 提供二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；

• ④. 参加政府采购活动前三年内, 在经营活动中没有重大违法记录；

• ⑤. 法律、行政法规规定的其他条件：

  • 1. 项目所需医疗器械设备必须符合国家、行业相关质量标准和安全规定；
  • 2. 应按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，建立健全并有效实施质量管理体系；
  • 3. 供货期不得超过合同约定的起始日期；
  • 4. 已经获得《医疗机构执业许可证》且具有相应经营范围，能够合法开展与采购标的相关的经营活动。

请注意，以上信息仅用于本次招标公告，具体的招标文件、投标指南、采购公告、答疑澄清等所有与采购活动有关的信息请在中国江西公共资源交易平台下载和查阅，具体购买途径及要求可能因招标公告版本而有所不同，请以最新发布的信息为准。