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项目概况

关于心梗系列等体外诊断试剂的采购 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2024年05月17日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230622]CFZX[CS]20240001
项目名称：关于心梗系列等体外诊断试剂的采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：1,165,000.00元
采购需求：
合同包1(关于心梗系列等体外诊断试剂的采购):
合同包预算金额： 1,165,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起1年。供应商根据临床使用需要分批次供货，接到采购人通知后，7日内完成供货且验收合格。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(关于心梗系列等体外诊断试剂的采购)特定资格要求如下:
(1)①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息登记表》及《医疗器械生产备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含体外诊断试剂）； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》（经营范围包含体外诊断试剂）。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。