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一、项目基本情况
项目编号： JSZC-320000-JITC-G2024-0152
项目名称： 2024年度江苏省二线抗结核药品-氯法齐明胶囊
预算金额： 324.000000万元
最高限价（如有）：
人民币 36.00 元 / 粒
采购需求：
合同履行期限：
18 个月
本项目（是/否）接受联合体投标： 不接受联合体
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。
2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。
3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。
4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
1 、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供以下证明材料：
（ 1 ）投标人必须是遵守中华人民共和国的相关法律、法规，具有独立承担民事责任能力的 生产企业或相关药品的代理企业；
（ 2 ）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标文件中必须提供财务报表、完税证明及社保缴纳文件的有效复印件；
需提供企业 2023 年度财务审计报告或企业近六个月中任一月份的财务状况报告复印件（至少包括资产负债表和利润表，加盖投标人公章）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其基本开户银行出具的资信证明（距开标时间 3 个月内开具）、提供企业近六个月中任一月份依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；
（ 3 ）投标人必须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺或有效证明材料）；
（ 4 ）投标人参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法或不良记录承诺（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章）；
（ 5 ）投标人未被“信用中国”网站列入失信被执行人 、重大税收违法失信主体、 政府采购严重违法失信行为记录名单内 ( 提供信用中国网站截图，加盖公章 ) ；
（ 6 ）本次招标不接受未经招标人同意的任何形式的转包、分包（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）。
2 、本项目的特定资格要求：
（ 1 ） 投标人需提供所投标药品的药品注册证书；
（ 2 ）投标人若为药品生产企业的，必须具备《药品生产许可证》及所投标药品的生产批件；
（ 3 ） 投标人若为药品代理企业的，除需提供药品生产企业的 《药品生产许可证》及所投标 药品 的生产批件， 另需提供代理企业的《药品经营许可证》及其他合法有效来源证明材料；
（ 4 ）若所投标药品为药品上市许可持有人委托其他药品生产企业生产的，投标人需提供 药品上市许可持有人和受托生产企业签订 的 委托协议和质量协议 。
（ 5 ）根据财政部、工业和信息化部发布的《关于印发 < 政府采购促进中小企业发展管理办法 > 的通知》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) ，本项目为专门面向中小企业采购，只面向中型、小型或微型企业采购，非中小企业参与本项目投标，将作无效标处理，投标人须提供中小企业声明函。
3 、拒绝下述投标人参加本次招标活动：
（ 1 ）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（ 2 ）除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得再参加本项目的采购活动。
注：投标人必须在投标文件中对以上资格要求逐条响应并提供有效证明材料及相关承诺书，否则将导致投标无效。
（三）本项目的特定资格要求：
（ 1 ） 投标人需提供所投标药品的药品注册证书；
（ 2 ）投标人若为药品生产企业的，必须具备《药品生产许可证》及所投标药品的生产批件；
（ 3 ） 投标人若为药品代理企业的，除需提供药品生产企业的 《药品生产许可证》及所投标 药品 的生产批件， 另需提供代理企业的《药品经营许可证》及其他合法有效来源证明材料；
（ 4 ）若所投标药品为药品上市许可持有人委托其他药品生产企业生产的，投标人需提供 药品上市许可持有人和受托生产企业签订 的 委托协议和质量协议 。
（ 5 ）根据财政部、工业和信息化部发布的《关于印发 < 政府采购促进中小企业发展管理办法 > 的通知》 ( 财库〔 2020 〕 46 号 ) ，本项目为专门面向中小企业采购，只面向中型、小型或微型企业采购，非中小企业参与本项目投标，将作无效标处理，投标人须提供中小企业声明函。