廊坊市第四人民医院医用血管造影X射线系统飞利浦Azurion7M20球管单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：廊坊市第四人民医院
项目名称：廊坊市第四人民医院医用血管造影X射线系统飞利浦Azurion7M20球管单一来源采购
拟采购的货物或者服务的说明：
医用血管造影X射线系统飞利浦Azurion7M20球管
拟采购的货物或服务的预算金额：135.000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
因现有飞利浦血管机Azurion 7M20设备使用了飞利浦MRC 200+2球管产品，设备球管故障急需更换，且与其匹配的零备件均为原厂产品，国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法球管，且国内暂无此类似的产品和技术。
具体技术要求如下：
1.型号：MRC 200+ (Azurion7M20适用)；
2.标称管电压：125KV；
3.焦点标称值：0.4/0.7mm
4.靶焦：11°
5.固有滤过：2.5mmAI/75kV
6.靶材：RT/TZM
该设备的生产厂家是飞利浦（中国）投资有限公司。飞利浦Azurion7M20血管造影机为大型高精技术设备，技术复杂，需原厂提供核心配件保证设备的完整性和正常运行。球管作为血管机重要配件之一，只能采购员设备品牌才能保障设备的稳定运行以及达到最佳的临床检查效果。该血管造影机的球管是其他厂家生产的球管无法替代的，根据《医疗器械监督管理条例》的要求，目前只有飞利浦原厂服务机构可以提供全新的、符合国家标准的、有正规进口渠道的球管，可以保证我院设备使用质量符合国家相关法规的标准。
根据国家食品药品监督管理局第16号令规定医疗设备的设备要经过整机注册，其主要部件不能改变其组成，飞利浦（中国）投资有限公司作为设备的生产厂商，能够提供原厂相关的备件及原厂维修服务，保证维修质量。
综上所述，此设备维保服务申请单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：飞利浦（中国）投资有限公司
地址：上海市静安区灵石路718号A1幢
三、公示期限
2024年09月03日 至 2024年09月09日