华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤20240910输液器具相容性研究委外实验采购公告
发布时间:2024-09-12
询价采购
谈判采购 公告
公告编号: SHXYGG202409120017
一、采购项目基本情况
采购人:华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号:SHCGXY202409120017
采购项目名称:华润双鹤20240910输液器具相容性研究委外实验采购
采购内容或范围:1、根据发补要求,结合临床用药习惯,考察复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)与其他药液(如:葡萄糖注射液、脂肪乳注射液等)的配伍药液中注射器可能的迁移物(提供研究报告) 2、输液器至少考察两种材质(提供研究报告) 3、自制样品和参比制剂样品至少各一批(提供研究报告) 4、委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。 5、研究周期为1个月,并按照甲方要求及时提交研究报告,提交的研究报告需满足CDE审评要求,如CDE有后续补充研究内容,需一周内免费完成研究并提供补充研究报告。 6、请供应商在报价时在守正平台上传详细实验方案 7、能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计,配合项目申报后的现场核查。
是否采用费率寻源:否
二、供应商资格要求
- 资格要求:报价供应商应有相关的试验资质
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