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项目概况
湖州市中心医院O臂机导航设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在 浙江政府采购或政府采购云平台 获取（下载）招标文件，并于 2024年11月01日 09:30 （北京时间）前递交（上传）投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： CTZB-2024050407（CZ）
项目名称： 湖州市中心医院O臂机导航设备采购项目
预算金额（元）： 18000000
最高限价（元）： 18000000
采购需求：
标项名称: O臂机导航 数量: 1 预算金额（元）: 18000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 设备可实现二维透视及三维图像采集功能；导航应用于各脊柱节段，进行手术规划和运用机械工具辅助经皮或开放脊柱手术。投标人可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 本项目已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。
合同履约期限： 标项 1，合同签订后三个月内
本项目（ 是 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1：本项目不专门面向中小企业预留采购份额。
3.本项目的特定资格要求： 【标项1】 1.依据《医疗器械经营监督管理办法》（2017年修正版），提供《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）。 2.依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2019 年修正版），投标人须具备有效的《辐射安全许可证》：投标产品为国产产品的，须提供产品生产企业《辐射安全许可证》及投标人《辐射安全许可证》；投标产品为进口产品的，须提供产品国内总代理《辐射安全许可证》及投标人《辐射安全许可证》。