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资格预审 公告
公告编号： SHXYGG202410210010
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
采购项目名称：匹维溴铵片项目研发申报服务和生物等效性试验(BE)
采购项目编号：SHCGXY202410210009
采购内容和范围：1) 完成匹维溴铵片处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价、生物等效性试验，最终获得药品注册批件（生产准件），视同通过一致性评价，以使甲方能够生产和销售本项目项下的产品。 2) 备注：以大包的形式进行委托，试验过程中甲方提供委托开发费用，提供生产基地库存物料和相关信息，作为技术转移接收方角色在中标人指导下实施中试和生产验证，除此之外的其他工作都委托乙方进行
是否采用费率寻源：否
二、申请人资格要求

1. 资格评审标准:一、与营业执照、资质证书一致 二、有法定代表人印章（或签字）并加盖公章 三、符合“资格预宙申请文件格式”的要求 四、具备有效的营业执照，营业范围包含药品研发、技术服务、技术开发等 五、2018年1月1日后启动项目并获取药品注册批件不少于3项，在项目履行过程中承担药学研究。 六、供应商不得有以下情况： 1. 境外组织、个人持有供应商百分之五十以上的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益； 2.境外组织、个人持有或者间接持有供应商的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益不足百分之五十，但其所享有的表决权或者其他权益足以对机构的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响； 3.境外组织、个人通过投资关系、协议或者其他安排，足以对供应商的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响； 4.法律、行政法规、规章规定的其他情形判定供应商为境外组织、个人设立或者实际控制的机构
   三、资格预审文件的获取
   资格预审文件在发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。
   四、资格预审申请文件的提交
   资格预审申请文件提交截止时间： _ 2024-10-28 08:00:00 __ （ 北京时间，若有变化另行通知）。
   资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。
   资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过提交电子资格预审申请文件，逾期 提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。
   资格预审审核结果将通过进行发布，请关注相关通知， 资审通过 的供应商请按通知要求进行后续操作。