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资格预审 公告

公告编号： SHXYGG202410290025

一、采购项目基本情况

采购人：北京双鹤润创科技有限公司

开发及生产

采购项目编号：SHCGXY202410290023

采购内容和范围：

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资格要求:1.报价人须为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾）注册的独立法人，是一般纳税人。
2.报价人应具有良好的商业信誉。无履行合同不良记录，无不良诉讼记录，无在招标投标活动中受到违规处罚的记录。
3.报价人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
2. 一票否决项:4. ★供应商必须具有中美双报资质（GMP，cGMP证书或相关生产线GMP符合性检查报告、药品生产许可证、管理质量体系）和生产资源（至少需满足ASD），且提供相应的认证文件、相关生产线及主要设备清单等相关证明材料。
5. ★供应商需要提供自2021年1月1日起≥5个难溶性小分子化合物增溶口服固体制剂开发及中美IND申报成功项目，说明制剂形式或增溶方式且其中至少3个为ASD；同时需有至少1个ASD项目顺利推进至临床II期。以上需要提供相关合同首页或证明页或签字盖章的证明性文件（涉密信息可隐去）。
上述资料清单以表格形式提供；其中项目清单至少包含项目名称或序号、制剂形式或增溶方式、申报获批情况（注明申报国别）、临床试验阶段