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一、项目基本情况
1.项目编号： 1499002024AGK03589
2.项目名称： 山西省煤炭中心医院提升医疗救治能力医学装备更新购置项目（第一批）
3.采购计划文号：ZFCG-149900-2024-1-047152
4.采购方式：公开招标
5.预算金额 （ 最高限价 ） ： 2920万 元
6.采购范围： 包括拟采购货物的供应、运输、安装、调试、培训、售后及其他相关服务等，具体以本采购文件商务、技术要求中商务、技术和服务的相应规定内容为准。
7 .采购 内容 ：
本次招标共 1 包，参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。
注：上述表格中未特别标注为 “进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。
8 . 合同履行期限 （ 供货安装期 ） ： 自签订合同之日 45天内完成运输、安装、调试、培训，达到验收标准 。
9 .供货地点： 山西省煤炭中心医院学府街 101 号 。
10. 质量标准：符合国家及行业相关标准。
11 .本项目允许代理商参加 投标。
二、 投标人 的资格要求：

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
   (1)具有独立承担民事责任的能力；
   (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
   (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
   (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
   (5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
   (6)法律、行政法规规定的其他条件。
2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购 ；
3. 本项目的特定资格要求：
   3.1 对投标人的资质要求：
   （ 1 ） 投标人属于医疗器械生产企业：生产企业直接参加投标的，所供产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所供产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所供产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
   （ 2 ） 投标人属于医疗器械经营企业：代理商参加投标的，所供产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供（所供产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）。
4. 2对产品资质要求：
   （ 1 ） 本次采购产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供生产备案凭证；所供产品不属于医疗器械的，投标人可不提供 ；
   （ 2 ） 投标产品如涉及 X射线医疗设备的，需取得生产或销售的辐射安全许可证
   4.投标人 未被 “信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、（）列入失信被执行人、 重大税收违法失信主体 、政府采购严重违法失信行为记录名单；
   5.单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一项目或同一子项目；
5. 本项目 不接受 联合体 。