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项目概况
免疫快检设备 采购项目的潜在供应商应在（长春南关区人民大街9399号7栋12楼招投标部）获取采购文件，并于2024年12月16日 13点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：JYZB2024-53
项目名称：免疫快检设备
采购方式：竞争性磋商
预算金额：15.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：15.000000 万元（人民币）
采购需求：
免疫快检设备1套，详见招标文件
合同履行期限：接到甲方通知后10天内供货
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目为非专门面向中小企业采购的项目
3.本项目的特定资格要求：3.1投标人须是在中华人民共和国境内注册的,具有合法经营资格的独立法人或其他组织,具有有效的营业执照； 3.2具备国家有关主管部门批准经销（和/或制造）本项目标的的合法资格，①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；3.3供应商应在投标文件中提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责；3.4参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.5投标人近年（2021年-至今）内投标人、法定代表人未在“中国裁判文书网”有行贿犯罪记录；3.6拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；3.7投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库〔2016〕125号）；3.8拒绝被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单的参与投标；3.9与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。