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采购 公告

公告编号： YYXYGG202412040002

一、采购项目基本情况

采购人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

采购项目编号：YYCGXY202412040002

采购项目名称：全自动酶联检测仪采购

采购内容或范围：根据智能工厂酶联实验室检验需求，需采购1台全自动酶联检测系统，主要用于原料血浆、产品HIV-1/2抗体、HCV抗体、HBsAg、梅毒螺旋体抗体等项目的检测。

二、供应商资格要求

1. 供应商须具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力,持合法有效《营业执照》:
2. 若供应商为代理商,须提供所投产品制造商针对本项目货物的有效授权书/代理证书:
3. (1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证; (2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证; (3)经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)。:
4. 供应商须提供其所投货物供应商或生产厂家自2021年1月1日至报价截止日前与生物制药行业或中心血站签订的1份与本次报价同型号的设备业绩证明。:
5. 被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得参与本项目的采购活动。:
6. 本项目不接受联合体参加谈判。: