海南省血液中心-血液核酸检测试剂(2024)-单一来源公示
一、项目信息
采购人：海南省血液中心
项目名称：血液核酸检测试剂(2024)
拟采购的货物或服务的说明：海南省血液中心拟采购血液核酸检测试剂(2024)
拟采购的货物或服务的预算金额：203.6736万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：
Procleix Panther System，即 Panther 全自动核酸检测分析系统是一个集成的核酸检测系统。与经批准Procleix Ultrio Elite (以下简称 UE)检测试剂共同使用，全自动完成人类献血者血浆及血清样本中致病性病原体的检测，包括样本处理、核酸物质提取、扩增、检测和报告结果。UE试剂属于专机专用试剂，需要与Panther 全自动核酸检测分析系统配套使用。海南省血液中心目前使用的Panther全自动核酸检测分析系统，如果使用任何未获批准的试剂或耗材将导致检测结果无效的。
基于最大限度检测出血液中的不合格品，保障输血安全的目的，以及UE 在血液核酸筛查中的高灵敏度和系统的稳定性等方面的优势，且属于专机专用试剂，基立福医药科技（上海）有限公司在中国唯一的子公司，基立福医药科技（上海）有限公司授权安徽同路医药有限公司，安徽同路医药有限公司授权宏康健康产业（海南）有限公司；宏康健康产业（海南）有限公司向海南省血液中心销售配套UE检测试剂。
综上，为了献血者和受血者的健康，建议重视设备和专用试剂的适配性以及安全性，使用原厂专用试剂。根据海南省财政厅《关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1 号）中第一条第(一)项第1类:“使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的项目，采用单一来源方式采购的，需要同时满足三个方面的条件:一是……导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定的供应商提供”的规定，经专家组论证，本项目采用单一来源采购方式向宏康健康产业（海南）有限公司进行采购。
二、拟定供应商信息
名称：宏康健康产业（海南）有限公司
地址：海南省澄迈县老城镇经济开发区南一环路45号D组团D4单元第三层
三、公示期限
2024年12月6日至2024年12月13日