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项目概况

医用耗材及检验检测试剂（进口） 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2025年01月03日 09时30分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230701]zzgj[CS]20240022
项目名称：医用耗材及检验检测试剂（进口）
采购方式：竞争性磋商
预算金额：574,114.43元
采购需求：
合同包1(医用耗材及检验检测试剂（进口）):
合同包预算金额： 574,114.43元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后之日起至质保期结束
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(医用耗材及检验检测试剂（进口）)特定资格要求如下:
(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》及《医疗器械生产备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。
(2)如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议。