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项目概况

检测试剂采购项目(二次) 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2024年12月26日 09时30分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230101]SCGC[TP]20240005-1
项目名称：检测试剂采购项目(二次)
采购方式：竞争性谈判
预算金额：158,000.00元
采购需求：
合同包1(检测试剂采购项目（2）):
合同包预算金额： 158,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后一年
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(检测试剂采购项目（2）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(检测试剂采购项目（2）)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。