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采购 公告

公告编号： YYXYGG202412230001

一、采购项目基本情况

采购人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

采购项目编号：YYCGXY202412230001

采购项目名称：生物安全柜采购项目

采购内容或范围：AII型生物安全柜10台、BII型生物安全柜4台

二、供应商资格要求

1. 法人要求:供应商须具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，持合法有效《营业执照》。
2. 代理要求:若供应商为代理商，须提供所投产品制造商针对本项目货物的有效授权书/代理证书。
3. 医疗器械证要求:（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；
（2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；
（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。
4. 业绩要求:供应商须提供其所投货物供应商或生产厂家自2021年1月1日至报价截止日前与生物制药行业与本次报价AII生物安全柜和BII生物安全柜同型号的各1份设备业绩证明。
5. 信用要求:被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本项目的采购活动。
6. 联合体要求:本项目不接受联合体参加谈判。