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项目概况

手术无影灯、睡眠监测仪、电子阴道镜采购项目 招标项目的潜在投标人应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取招标文件，并于 2025年01月17日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230801]GZXMGL[GK]20240002
项目名称：手术无影灯、睡眠监测仪、电子阴道镜采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：470,000.00元
采购需求：
合同包1(手术无影灯):
合同包预算金额： 210,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后30个日历日内交货
合同包2(睡眠监测仪):
合同包预算金额： 130,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后30个日历日内交货
合同包3(电子阴道镜):
合同包预算金额： 130,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后30个日历日内交货
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(手术无影灯)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报设备属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。
合同包2(睡眠监测仪)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报设备属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。
合同包3(电子阴道镜)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报设备属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。