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项目概况

彩色多普勒超声诊断系统、高清宫腔镜及双极电切镜系统等医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2025年01月13日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230001]GZXM[CS]20240005
项目名称：彩色多普勒超声诊断系统、高清宫腔镜及双极电切镜系统等医疗设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：3,365,100.00元
采购需求：
合同包1(医疗设备采购（进口）):
合同包预算金额： 2,755,500.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 1年零90个日历日
合同包2(医疗设备采购（彩色多普勒超声诊断系统）):
合同包预算金额： 374,600.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 1年零90个日历日
合同包3(医疗设备采购（精子质量分析仪）):
合同包预算金额： 235,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 2年零30个日历日
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(医疗设备采购（进口）)特定资格要求如下:
(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。
合同包2(医疗设备采购（彩色多普勒超声诊断系统）)特定资格要求如下:
(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。
合同包3(医疗设备采购（精子质量分析仪）)特定资格要求如下:
(1)1、拟参与本项目的供应商所投产品所投产品属第一类医疗器械的供应商须提供制造商相应产品的有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《备案信息表》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件； 所投产品属第二类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品属第三类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商或经销商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件； 所投产品不属于医疗器械的不需提供相应材料。 2、所投进口产品的供应商如为代理商或经销商，须提供所投产品制造商针对本项目出具的授权。