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项目概况

临检试剂(二次) 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2025年01月22日 13时30分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230604]DXZB[TP]20240027-1
项目名称：临检试剂(二次)
采购方式：竞争性谈判
预算金额：220,842.02元
采购需求：
合同包1(临检试剂):
合同包预算金额： 220,842.02元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起一年
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(临检试剂)特定资格要求如下:
(1)1.本项目所采“3.6.8 ”为第三类医疗器械，若投标供应商为生产企业，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证或国药准字号批文》；如投标供应商为代理商或经销商，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》注：以上证书均需提供原件的彩色扫描件。 2.本项目所采“.16.18 ”为第二类医疗器械，若投标供应商为生产企业，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证或国药准字批文》；如投标供应商为代理商或经销商，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗 器 械 经 营 备 案 凭 证 》、《 医 疗 器 械 注 册 证 》 注 ： 以 上 证 书 均 需 提 供 原 件 的 彩 色 扫 描 件 。 3.本项目所采“.”为第一类医疗器械，若投标供应商为生产企业，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；如投标供应商为代理商或经销商，则须提供有效期内的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》。注：以上证书均需提供原件的彩色扫描件。
(2)如中标后供货企业按照医疗机构提报计划单供货，同时提供配送产品的三证：（营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证或备案凭证）。配送的检验试剂如果有冷藏（2-8度）要求的，需要有相应的冷藏运输设备配送，并提供冷链数据。配送的试剂如果是按药品管理的需要提供药品再注册批件。配送的产品是消杀类的需要提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品安全评价报告》及《批次检验报告》（承诺要求格式自拟，加盖供应商公章）。
(3)具备有效的法定代表人身份证及授权代表身份证。（提供原件的彩色扫描件） 注：法定代表人参会时提供法定代表人身份证即可；法定代表人未参会时须提供法定代表人身份证及授权代表身份证。
(4)供应商在中华人民共和国境内不得有失信、围标串标、弄虚作假等违法行为，供应商自行提供承诺书（承诺书格式自拟，加盖供应商公章），否则按废标处理