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医疗设备采购项目 招标公告
项目概况
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一、项目基本情况
项目编号 ：JLTYCC-2025001（SJLDL20241227003GKXM1-1）/JLTYCC-2025002（SJLDL20241227003GKXM1-2）。
采购计划编号： 采购计划-[2024]-04287号 。
项目名称： 医疗设备采购项目。
交货地点 ： 延边大学附属医院（延边医院）采购人指定地点 。
预算金额(最高限价 ) ：第一标段800,000.00元；第二标段800,000.00元。
采购需求：
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的 资格要求： 本项目非专门面向中小企业,供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明，详见招标文件。
3.本项目的特定资格要求：
3.1本次招标要求供应商须具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照，供应商应具有履行合同所必 需 的设备和专业能力。
3. 2 （1）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
3. 3 财务要求：有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（ 2021年至2023年 ）经会计师事务所审计的财务审计报告（新成立不足三年的企业需提供自成立之日起至 2023年12月31日的财务审计报告 ， 如公司为2023年12月31日以后成立的公司需提供一份银行资信证明 ） 。
3 .4 供应商须提供自投标截止之日前近一年任意一个月的依法缴纳社会保障资金和依法缴纳税收的相关证明材料 。
3. 5 信誉要求： （1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（2）对在 “ 信用中国 ” 网站（www.creditchina.gov.cn）、（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与本项目投标（财库〔2016〕125号）。
3. 6 与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。