华润双鹤药业股份有限公司双鹤股份质量管理成熟度赋能提升项目2025年3月公告
北京
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采购公告
公告编号： SHXYGG202503280003
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号：SHCGXY202503280003
采购项目名称：双鹤股份质量管理成熟度赋能提升项目2025年3月
采购内容和范围：1. 服务范围：华润双鹤下属各生产企业质量管理成熟度赋能提升工作。
2. 团队要求：团队成员至少有 3 名药品质量管理成熟度项目经验的专家，具有履行本项目所必需的专业服务团队及其他人员。专家需有具有药学相关专业教育经历，本科及以上学历，10 年及以上药品质量体系相关管理经验，具有 10 家以上制药企业质量体系审计、认证或培训相关经历。
3. 预计服务期限：1 年；
4. 供应商数量：1 家
5. 负责提升并评定华润双鹤下属各生产企业质量管理成熟度标准，并给出改进方向，实现双鹤 EHSQ 部组织监督下的质量管理成熟度持续提升，咨询内容为：
（1）内审员培训（2 次）：制定内审员和计量员继续教育方案、提供培训课件
（2）计量员培训（1 次）
（3）内审实践：指导及陪同展开内部审计，形成内审报告。
（4）形成质量管理体系评价管理制度，并进行企业质量成熟度评价
（5）形成内审员技能评价标准，并进行内审员年度评价
（6）形成报告：质量内审报告、各药品生产单位质量管理成熟度赋能提升报告、2025年度华润双鹤各药品生产单位质量管理成熟度赋能提升报告
（7）应用信息化技术，实施计量管理与 GMP 内审
6. 派专业咨询人员全权负责与我方配合，按项目计划进行咨询指导。
7. 对咨询质量进行全程监督，不定期进行客户调查。
8. 确保各企业内审员评价和质量管理成熟度评价的适用性和有效性。
二、供应商资格要求
1. 资质:在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资质。
2. 团队要求:团队成员至少有 3 位药品质量管理成熟度项目经验的专家，具有履行本项目所必需的专业服务团队及其他人员。专家需有具有药学相关专业教育经历，本科及以上学历（须提供学历证明），10 年及以上药品质量体系相关管理经验，具有 10 家以上制药企业质量体系审计、认证或培训相关经历，应在响应文件中列明（供应商承诺真实性并盖章，如被发现弄虚作假，将面临全华润双鹤范围内按制度进行处罚）。
3. 业绩要求:供应商自 2023 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日间，签订过至少 3 制药行业质量体系咨询服务项目业绩（服务内容为审计、认证、培训均有效），需提供相应合同扫描件（体现合作公司名称、项目负责人姓名及电话、项目签订日期）及项目进行情况。
4. 信誉要求:不得存在以下任何一种情形：
（1）在“国家企业信用信息公示系统”被列入严重违法失信企业名单（黑名单）；
（2）在“信用中国”网站被列入严重失信主体名单；
5. 其他要求:供应商出现与本项目其他供应商的单位负责人（法定代表人、董事长、执行董事、总经理、厂长）为同一人或存在控股、管理关系的情形，将否决投标。