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项目概况

莆田市湄洲岛疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在响应人无需报名或向采购代理机构购买采购文件，响应人可直接从《莆田市中心》上采购文件。获取采购文件，并于2022年12月26日 14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：JRZBPT（TP）2022-102

项目名称：莆田市湄洲岛疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：183.9400000 万元（人民币）

最高限价（如有）：183.9400000 万元（人民币）

采购需求：

货币及单位：人民币元

合同包	品目号	标的名称	主要技术规格	数量	合同包最高限价	响应保证金	是否属于核心产品	是否允许进口产品参加响应
1	1-1	实验室仪器设备	详见采购文件第三章	1批	1839400	18394	是	否

合同履行期限：详见采购文件

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1.信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕125号>精神，磋商小组在首次递交响应文件截止时间截止后，评审工作结束前通过“信用中国”网站及中国政府采购两个网站查询、响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《行政处罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】。

2.2.响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)在经营活动中无行贿犯罪记录的书面声明原件。

2.3.是否专门面向中小企业采购：否。

3.本项目的特定资格要求：3.1、响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。3.2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

三、获取采购文件

时间：2022年12月21日  至 2022年12月25日，每天上午8:30至12:00，下午14:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：响应人无需报名或向采购代理机构购买采购文件，响应人可直接从《莆田市中心》上采购文件。

方式：响应人无需报名或向采购代理机构购买采购文件，响应人可直接从《莆田市中心》上采购文件。

售价：￥0.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2022年12月26日 14点30分（北京时间）

地点：莆田市政广场南片区D楼莆田市行政服务中心三层

五、开启

时间：2022年12月26日 14点30分（北京时间）

地点：莆田市政广场南片区D楼莆田市行政服务中心三层

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、响应须知：

1.1.响应人应通过《莆田市公共交易中心网》的公开信息系统注册账号（免费注册），用于本项目报名及提交网上响应文件，否则响应将被拒绝。

1.2.响应人必须提交网上响应文件，未上传网上响应文件或上传的响应文件不全的其响应文件无效，在开标前提交纸质响应文件以供存档；谈判小组只对网上响应文件进行评审。如系统原因不能上传响应文件或开标评标时无法正常进行的，则由代理机构上报监管部门决定是否启用提交的纸质响应文件进行评标。

1.3.响应人的电子版响应文件由报价部分及技术商务部分组成，在网上响应时必须报价并上传技术商务部分响应文件，技术商务部分响应文件中不得有报价部分，并且响应人须带CA现场解密，否则为无效响应。

2、本项目采用网上电子响应方式进行，只接受莆田市公共资源中心会员库中已审核通过会员的响应，未入库的潜在响应人请及时办理入库手续，具体操作详见“莆田市行政服务中心网-办事指南-供应商操作手册”。网上响应技术问题，若有疑问，可咨询电子招投标平台：江苏国泰新点软件有限公司（咨询电话：）。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：莆田市湄洲岛疾病预防控制中心

地址：莆田市湄洲岛高朱村179号

联系方式：、

2.采购代理机构信息

名 称：

地　址：福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室

联系方式：、

3.项目联系方式

项目联系人：

电　话：