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项目概况
2024年-2025年度检验试剂采购项目 采购项目的潜在供应商应在福州市鼓楼区西洪路149号-66西洪广场2层获取采购文件，并于2024年08月16日 15点00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：HHPM-2410233061
项目名称：2024年-2025年度检验试剂采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：29.874954 万元（人民币）
最高限价（如有）：29.874954 万元（人民币）
采购需求：
合同履行期限：详见竞争性谈判文件
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
进口产品：无。
节能产品：无。
环境标志产品： 适用 采购包 1 。
促进中小企业发展的相关政策：
采购包1：【预留】专门面向中小企业
面向的企业规模：中小企业
预留形式：【预留】专门面向中小企业
预留比例：100%
3.本项目的特定资格要求：供应商应取得相应的医疗器械生产及经营许可证（若有）①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③报价货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》（若有）。落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）1、供应商提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号) 第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》，格式见第五章《首次响应文件格式》附件。 2、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第五章《首次响应文件格式》附件。 4、采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。关于【供应商的资格要求中“财务状况报告”、“依法缴纳税收的相关材料”、“依法缴纳社会保障资金的相关材料”】补充说明根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供 应 商 在 投 标 （响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本竞争性谈判文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。