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项目概况
超声刀、麻醉及检验科医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福建省福州市仓山区金洲北路30号两岸科技园写字楼B号楼二层201获取采购文件，并于2024年12月11日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：FJQS-2024-CS-008
项目名称：超声刀、麻醉及检验科医疗设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：31.600000 万元（人民币）
最高限价（如有）：31.600000 万元（人民币）
采购需求：
金额单位：人民币元
合同履行期限：详见竞争性磋商文件
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求：本采购包属于专门面向中小企业采购。 1、根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，本项目专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），供应商须按格式要求提供正确的《中小企业声明函》。2、供应商为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。3、供应商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※供应商应按照采购文件第五章中的规定提供。4、本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。其他资格证明文件 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（1）采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。